FDA aprueba Rasonque: el revolucionario fármaco que duplica la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado una aprobación acelerada a un nuevo e histórico fármaco diseñado para combatir la forma más común de cáncer de páncreas. 

Se trata de daraxonrasib, una píldora de uso diario que se comercializará bajo el nombre de Rasonque por la farmacéutica Revolution Medicines. 

Este tratamiento representa un hito científico al bloquear una proteína mutada que alimenta el crecimiento tumoral en más del 90 por ciento de los casos, un enfoque terapéutico que había eludido a los desarrolladores de medicamentos durante décadas.

Rasonque duplica la supervivencia y ofrece un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas

En un estudio clínico financiado por la propia farmacéutica en el que participaron 500 pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya no respondían a terapias previas, los resultados demostraron un avance sin precedentes. 

Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento registraron una mediana de supervivencia de 13.2 meses, en comparación con los 6.7 meses que alcanzaron quienes continuaron bajo esquemas tradicionales de quimioterapia. Asimismo, los participantes presentaron menos efectos secundarios graves.

Al respecto, el doctor Pashtoon Kasi, especialista de City Hope Orange County en California, describió con optimismo la relevancia de este avance: 

“No es una cura, sino una opción más para esos pacientes... Pero es la mejor opción que hemos tenido”.

La FDA acelera la aprobación de este tratamiento urgente

El cáncer de páncreas es una de las neoplasias más letales debido a la enorme dificultad para detectarlo antes de que se propague a otros órganos. 

La Sociedad Americana del Cáncer estima que este año se diagnosticarán alrededor de 67 mil nuevos casos en Estados Unidos, con una alarmante cifra de más de 52 mil fallecimientos y una tasa general de supervivencia a cinco años de apenas el 13 por ciento.

Ante esta emergencia de salud, los reguladores de la FDA decidieron actuar con máxima celeridad institucional, autorizando el medicamento con más de seis meses de anticipación respecto a la fecha objetivo originalmente programada. 

El comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, defendió la rapidez administrativa señalando que: 

“Es nuestro deber fundamental ofrecer más curas y tratamientos significativos a los pacientes lo más rápido posible”. 

Previamente, un gran interés público, impulsado en parte por el exsenador Ben Sasse, quien detalló en televisión nacional cómo Rasonque redujo su dolor, ya había llevado a la FDA a autorizar un programa de "acceso ampliado" para ciertos pacientes antes de la aprobación oficial.

Terapia dirigida contra mutaciones KRAS: el fin de lo "intratable"

Históricamente, las alteraciones en la familia de genes RAS (especialmente las mutaciones KRAS) que regulan el crecimiento celular habían sido consideradas "intratables con fármacos" debido a que la compleja estructura física de la proteína impedía la adherencia de medicamentos.

El tratamiento de Revolution Medicines rompe este paradigma al utilizar un "pegamento molecular" para unirse eficazmente a múltiples subtipos de KRAS. Los oncólogos confían en que este éxito abra la puerta a una nueva generación de terapias.  Según concluyó el doctor Kasi: 

“Creo que ha abierto las puertas para muchas otras empresas... Pienso que, en el futuro, habrá muchos más ensayos donde se analice este enfoque en otros tipos de tumor”. 

DF