WASHINGTON.- Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech comenzaron a probar su vacuna anticovid en niños menores de 12 años, con la esperanza de expandir la aplicación de la dosis a ese rango de edad para principios de 2022, dijo la farmacéutica estadunidense.
Los primeros voluntarios en el ensayo en etapa inicial recibieron las inyecciones ayer, dijo la portavoz de Pfizer, Sharon Castillo.
La vacuna Pfizer / BioNTech fue autorizada por los reguladores de Estados Unidos a finales de diciembre para personas mayores de 16 años, casi 66 millones de dosis del biológico se habían administrado en ese país, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades del país norteamericano.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta seis meses, sigue a otro similar lanzado por Moderna Inc la semana pasada.
Sólo la vacuna Pfizer / BioNTech se usa en jóvenes de 16 y 17 años en Estados Unidos. La vacuna de Moderna fue aprobada para personas mayores de 18 años, y aún no se ha autorizado su aplicación en niños más pequeños.
Los laboratorios planean probar inicialmente la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I y II de 144 participantes.
Asimismo, prevén expandirse más tarde a un ensayo de etapa tardía de 4 mil 500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.
Castillo dijo que las empresas esperan tener datos del ensayo en la segunda mitad de 2021.
Mientras tanto, Pfizer ha estado probando la vacuna en niños de 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de ese ensayo en las próximas semanas, dijo Castillo.
ard