FDA autoriza prueba que detecta COVID-19 por medio de saliva
La FDA autorizó el uso de emergencia de SalivaDirect, la prueba que diagnostica el COVID-19.
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de la prueba de diagnóstico contra el COVID-19 SalivaDirect, a la Escuela de Salud Pública de Yale para procesar muestras de saliva cuando se realizan pruebas de infección por el virus.
Para aplicar la prueba de SalivaDirect se puede recolectar una muestra de saliva en cualquier recipiente estéril y no requiere un paso de extracción de ácido nucleico por separado. Esto es importante porque los kits de extracción utilizados para este paso en otras pruebas han sido propensos a escasear en el pasado.
SalivaDirect ha sido validada y autorizada para su uso con diferentes combinaciones de reactivos e instrumentos de uso común, lo que significa que la prueba podría usarse ampliamente en la mayoría de los laboratorios de alta complejidad.
ZNR
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