CIUDAD DE MÉXICO.- Laboratorios Liomont informó que la planta ubicada en Ocoyoacac, Estado de México, se concentrará en fabricar hasta 250 millones de dosis de vacunas contra covid-19 durante 2021, las cuales serán distribuidas en México así como en los diferentes países interesados de América Latina y el Caribe.
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El gobierno de México y AstraZeneca, junto con los países interesados en América Latina y el Caribe, determinarán “cuántas dosis se recibirán; evidentemente se hará de manera equitativa y conforme a las necesidades de cada uno”, explicó Alicia Galván, directora médica y regulatoria de Laboratorios Liomont, cuya planta en México se inauguró el 21 de marzo de 2019.
En videoconferencia, Sergio Valentinott, director de Ciencias de la Vida en Laboratorios Liomont, comentó que se espera que en noviembre se cuente con los resultados clínicos de eficacia de la potencial vacuna en etapa tres, cuyo antígeno será elaborado en la planta mAbxience de Grupo Insud en Argentina.
Una vez que se logre la autorización y la elaboración, añadió, empezará la fabricación de esta vacuna. “No son mono-dosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis” con lo que la probabilidades de incrementar y acelerar los procedimientos se elevarán.
Laboratorios Liomont, que será el encargado de concluir en México la producción del biológico desarrollado por AstraZenaca y la Universidad de Oxford, a través de un convenio con la Fundación Carlos Slim, cuenta con la capacidad y tecnología para participar en este proceso.
JM
MÉXICO.- Laboratorios Liomont informó que la planta ubicada en Ocoyoacac, Estado de México, se concentrará en fabricar hasta 250 millones de dosis de vacunas contra covid-19 durante 2021, las cuales serán distribuidas en México, así como en los diferentes países interesados de América Latina y el Caribe.
El gobierno de México y AstraZeneca, junto con los países interesados en América Latina y el Caribe, determinarán “cuántas dosis se recibirán; evidentemente se hará de manera equitativa y conforme a las necesidades de cada uno”, explicó Alicia Galván, directora médica y regulatoria de Laboratorios Liomont, cuya planta en México se inauguró el 21 de marzo de 2019.
En videoconferencia, Sergio Valentinott, director de Ciencias de la Vida en Laboratorios Liomont, comentó que se espera que en noviembre se cuente con los resultados clínicos de eficacia de la potencial vacuna en etapa tres, cuyo antígeno será elaborado en la planta mAbxience de Grupo Insud en Argentina.
“Nosotros esperamos que en el primer trimestre ya se empiece a fabricar y distribuir la vacuna al siguiente día o al mes, todo dependerá de los procesos regulatorios de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con la cual ya se están llevando a cabo diversos procedimientos”, abundó Valentinott.
Una vez que se logre la autorización y la elaboración, añadió, empezará la fabricación de esta vacuna. “No son mono-dosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis” con lo que la probabilidades de incrementar y acelerar los procedimientos se elevarán.
Sobré cómo envasarán la vacuna, Galván detalló que recibirán la sustancia activa de la planta mAbxience de Grupo Insud, de Argentina, “en contenedores de 20 litros congelados a menos 65 grados.
“Nosotros vamos a recibir este contenedor en nuestra planta bajo condiciones de buenas prácticas de fabricación. Tendremos la refrigeración adecuada, que es una de las adecuaciones que estamos haciendo en este momento en la planta, contar con un refrigerador especial para menos 65 grados", dijo.
“Se realizará el muestreo para la calidad y, procederemos a la descongelación. Una vez descongelado haremos las diluciones correspondientes con los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo) marcados por AstraZeneca y procederemos a envasar", agregó.
Una vez que se cuentan con “los viales completos, se requiere de la liberación por parte de la autoridad, para lo cual ya estamos iniciando el proceso para la trasferencia analítica. Se va a demostrar que la calidad y la cantidad del antígeno es la correcta, y ya se procederá a la distribución por parte de AstraZeneca”, abundó.
Aclaró que se van a contratar a un centenar de expertos aun cuando se trata de un proyecto en el que no habrá utilidades.
“El costo que dará AstraZeneca oscila en los 4 dólares y es realmente un proyecto sin fines de lucro, cada inversión que se haga y se están haciendo es para contribuir con esta emergencia, en el caso de que la vacuna no prospere, todo irá a fondo perdido”.
Laboratorios Liomont, que será el encargado de concluir en México la producción del biológico desarrollado por AstraZenaca y la Universidad de Oxford, a través de un convenio con la Fundación Carlos Slim, cuenta con la capacidad y tecnología para participar en este proceso.
Valentinott añadió que durante todo 2021 se estima elaborar esos 250 millones de dosis, “habrá un proceso de inicio donde habrá menos dosis, pero una vez que tengamos los procesos sincronizados, trabajaremos a plena cabalidad, estimamos 25 millones a lo largo de 10 meses”.
Con Cofepris se está trabajando para que todos los procedimientos que llevan 45 días, o meses “se reduzcan a minutos”, aseveró Galván.
mvls
MÉXICO.- Laboratorios Liomont informó que la planta ubicada en Ocoyoacac, Estado de México, se concentrará en fabricar hasta 250 millones de dosis de vacunas contra covid-19 durante 2021, las cuales serán distribuidas en México, así como en los diferentes países interesados de América Latina y el Caribe.
El gobierno de México y AstraZeneca, junto con los países interesados en América Latina y el Caribe, determinarán “cuántas dosis se recibirán; evidentemente se hará de manera equitativa y conforme a las necesidades de cada uno”, explicó Alicia Galván, directora médica y regulatoria de Laboratorios Liomont, cuya planta en México se inauguró el 21 de marzo de 2019.
En videoconferencia, Sergio Valentinott, director de Ciencias de la Vida en Laboratorios Liomont, comentó que se espera que en noviembre se cuente con los resultados clínicos de eficacia de la potencial vacuna en etapa tres, cuyo antígeno será elaborado en la planta mAbxience de Grupo Insud en Argentina.
“Nosotros esperamos que en el primer trimestre ya se empiece a fabricar y distribuir la vacuna al siguiente día o al mes, todo dependerá de los procesos regulatorios de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con la cual ya se están llevando a cabo diversos procedimientos”, abundó Valentinott.
Una vez que se logre la autorización y la elaboración, añadió, empezará la fabricación de esta vacuna. “No son mono-dosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis” con lo que la probabilidades de incrementar y acelerar los procedimientos se elevarán.
Sobré cómo envasarán la vacuna, Galván detalló que recibirán la sustancia activa de la planta mAbxience de Grupo Insud, de Argentina, “en contenedores de 20 litros congelados a menos 65 grados.
“Nosotros vamos a recibir este contenedor en nuestra planta bajo condiciones de buenas prácticas de fabricación. Tendremos la refrigeración adecuada, que es una de las adecuaciones que estamos haciendo en este momento en la planta, contar con un refrigerador especial para menos 65 grados", dijo.
“Se realizará el muestreo para la calidad y, procederemos a la descongelación. Una vez descongelado haremos las diluciones correspondientes con los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo) marcados por AstraZeneca y procederemos a envasar", agregó.
Una vez que se cuentan con “los viales completos, se requiere de la liberación por parte de la autoridad, para lo cual ya estamos iniciando el proceso para la trasferencia analítica. Se va a demostrar que la calidad y la cantidad del antígeno es la correcta, y ya se procederá a la distribución por parte de AstraZeneca”, abundó.
Aclaró que se van a contratar a un centenar de expertos aun cuando se trata de un proyecto en el que no habrá utilidades.
“El costo que dará AstraZeneca oscila en los 4 dólares y es realmente un proyecto sin fines de lucro, cada inversión que se haga y se están haciendo es para contribuir con esta emergencia, en el caso de que la vacuna no prospere, todo irá a fondo perdido”.
Laboratorios Liomont, que será el encargado de concluir en México la producción del biológico desarrollado por AstraZenaca y la Universidad de Oxford, a través de un convenio con la Fundación Carlos Slim, cuenta con la capacidad y tecnología para participar en este proceso.
Valentinott añadió que durante todo 2021 se estima elaborar esos 250 millones de dosis, “habrá un proceso de inicio donde habrá menos dosis, pero una vez que tengamos los procesos sincronizados, trabajaremos a plena cabalidad, estimamos 25 millones a lo largo de 10 meses”.
Con Cofepris se está trabajando para que todos los procedimientos que llevan 45 días, o meses “se reduzcan a minutos”, aseveró Galván.
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