CIUDAD DE MÉXICO.- Los protocolos de investigación de las vacuna candidatas contra el Covid-19 carecerán de convocatoria públicas abiertas y los voluntarios se reclutaran en los diversos hospitales del país luego de pasar por un riguroso proceso de selección, informó Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
López-Gatell aclaró que en este proceso se elegirán a poblaciones que no hayan contraído el covid y cumplan con criterios, uno de ellos estar sanos, pero no se excluirán a población con obesidad, diabetes controlada, entre otras enfermedades crónicas.
“No se va a lanzar convocatoria. Cada país tiene sus mecanismos, en México generalmente ,en cada hospital se pone un anuncio local del hospital y las personas que habitualmente acuden al hospital, personas que viven en la ciudad donde está el hospital, se vuelven voluntarios. No habrá convocatoria pública para que las personas viajen de aquí de la Ciudad México y se vayan a Chihuahua porque allá están vacunando, por favor, hay que quitarnos esa idea”, explicó.
El subsecretario también detalló que el ingresó al país de vacunas de parte de CanSinoBIO serán usadas exclusivamente en el ensayo, no se pueden utilizar para otra cosa.
Se trata de un protocolo de una vacuna candidata de China que deberá pasar por diversos requisitos para llevar a cabo el estudio clínico, avalado por un comité único de resolución ética y bioseguridad, mismo que tardará arrancar en el país.
El ensayo clínico que está por iniciar en unas semanas, luego de pasar por diversos criterios éticos y de bioseguridad, será el de la vacuna candidata de Janseen, de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson.
El funcionario federal también dejó en claro que no habrá vacuna en este año de ninguna de las empresas farmacéuticas que harán estudios clínicos en México ni en el extranjero.
Por lo regular, detalló, los estudios controlados en fase III llevan varios meses, todo depende del tiempo en reclutar a voluntarios, evaluación de las personas, por lo regular hay más de los que entran en el estudio t a ello se suma el tiempo destinado a vigilar la respuesta entre los voluntarios.
“Si llega una persona entusiasta que tiene inmunosupresión, no puedes entrar; si tienes anemia tampoco, o si está embarazada”.
Por el contrato, aclaró en entrevista, no hay restricción entre los voluntarios que tengan obesidad, sobrepeso, diabetes, hipertensión, de hecho, se procura que estén representados estos sectores “porque son las poblaciones que interesan proteger“.
López-Gatell también aclaró que no se trata de un programa de vacunación y el propósito de la investigación clínica es determinar si los productos propuestos de CanSino y Janseen tienen la calidad, seguridad, seguridad y eficacia para proteger a la población contra este virus, por lo menos, en el 50 por ciento.
Tampoco los estudios clínicos tienen como finalidad promover quién obtendrá la patente más rápido. “nadie se confunda, se quede con esa idea que trata de encontrar en donde me van a vacunar".
Por los diseños de los estudios, se hacen comparaciones entre los voluntarios que reciben la vacuna candidata o bien placebo, agua inyectable estéril: “No es una vía para vacunarse más rápidamente, se deben cumplir con ciertos requisitos de edad, de condición de no tener enfermedades intercurrentes".
Por otra parte informó que Aguascalientes, Ciudad de México, Coahuila, Querétaro, Zacatecas se suman a la lista de estados con repunte de coronavirus. Hasta ayer solo se tenían identificados a Durango y Chihuahua.
ard
CIUDAD DE MÉXICO.- Los protocolos de investigación de las vacuna candidatas contra el Covid-19 carecerán de convocatoria públicas abiertas y los voluntarios se reclutaran en los diversos hospitales del país luego de pasar por un riguroso proceso de selección, informó Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
López-Gatell aclaró que en este proceso se elegirán a poblaciones que no hayan contraído el covid y cumplan con criterios, uno de ellos estar sanos, pero no se excluirán a población con obesidad, diabetes controlada, entre otras enfermedades crónicas.
“No se va a lanzar convocatoria. Cada país tiene sus mecanismos, en México generalmente ,en cada hospital se pone un anuncio local del hospital y las personas que habitualmente acuden al hospital, personas que viven en la ciudad donde está el hospital, se vuelven voluntarios. No habrá convocatoria pública para que las personas viajen de aquí de la Ciudad México y se vayan a Chihuahua porque allá están vacunando, por favor, hay que quitarnos esa idea”, explicó.
El subsecretario también detalló que el ingresó al país de vacunas de parte de CanSinoBIO serán usadas exclusivamente en el ensayo, no se pueden utilizar para otra cosa.
Se trata de un protocolo de una vacuna candidata de China que deberá pasar por diversos requisitos para llevar a cabo el estudio clínico, avalado por un comité único de resolución ética y bioseguridad, mismo que tardará arrancar en el país.
El ensayo clínico que está por iniciar en unas semanas, luego de pasar por diversos criterios éticos y de bioseguridad, será el de la vacuna candidata de Janseen, de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson.
El funcionario federal también dejó en claro que no habrá vacuna en este año de ninguna de las empresas farmacéuticas que harán estudios clínicos en México ni en el extranjero.
Por lo regular, detalló, los estudios controlados en fase III llevan varios meses, todo depende del tiempo en reclutar a voluntarios, evaluación de las personas, por lo regular hay más de los que entran en el estudio t a ello se suma el tiempo destinado a vigilar la respuesta entre los voluntarios.
“Si llega una persona entusiasta que tiene inmunosupresión, no puedes entrar; si tienes anemia tampoco, o si está embarazada”.
Por el contrato, aclaró en entrevista, no hay restricción entre los voluntarios que tengan obesidad, sobrepeso, diabetes, hipertensión, de hecho, se procura que estén representados estos sectores “porque son las poblaciones que interesan proteger“.
López-Gatell también aclaró que no se trata de un programa de vacunación y el propósito de la investigación clínica es determinar si los productos propuestos de CanSino y Janseen tienen la calidad, seguridad, seguridad y eficacia para proteger a la población contra este virus, por lo menos, en el 50 por ciento.
Tampoco los estudios clínicos tienen como finalidad promover quién obtendrá la patente más rápido. “nadie se confunda, se quede con esa idea que trata de encontrar en donde me van a vacunar".
Por los diseños de los estudios, se hacen comparaciones entre los voluntarios que reciben la vacuna candidata o bien placebo, agua inyectable estéril: “No es una vía para vacunarse más rápidamente, se deben cumplir con ciertos requisitos de edad, de condición de no tener enfermedades intercurrentes".
Por otra parte informó que Aguascalientes, Ciudad de México, Coahuila, Querétaro, Zacatecas se suman a la lista de estados con repunte de coronavirus. Hasta ayer solo se tenían identificados a Durango y Chihuahua.
ard