A partir del 14 de julio de 2026, la comercialización del tramadol en México experimentará un cambio radical y en TELEDIARIO te contamos todos los detalles.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la reclasificación de este analgésico como medicamento controlado, integrándolo a la fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud.
¿Qué pasó con el Tramadol?
Esta medida sitúa al tramadol bajo un esquema de vigilancia similar al de sustancias como la morfina, debido a nuevas evidencias sobre su perfil de seguridad y el riesgo de abuso.
La decisión no es administrativa, sino de salud pública, por lo que la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (Conasama) advirtió sobre el uso indebido del tramadol entre jóvenes para reducir la ansiedad y su preocupante vínculo con el crimen organizado para mezclarlo con drogas ilegales.
Este uso irregular eleva el riesgo de adicciones graves y complicaciones cardiacas o respiratorias potencialmente mortales.
Hasta la fecha, se han identificado al menos 35 casos de consumo "muy problemático" que requirieron tratamiento especializado.
¿Cómo será la venta al público?
Bajo la nueva normativa, las farmacias solo podrán dispensar tramadol mediante la presentación de una receta médica original. Dicho documento deberá contener obligatoriamente la cédula profesional del médico, su firma y los datos de la institución médica correspondiente.
Además, el proceso de venta incluirá los siguientes controles:
- Registro inmediato: Cada operación deberá asentarse en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos.
- Sellado de receta: En cada surtido, la farmacia deberá sellar la receta indicando la fecha y la cantidad entregada.
- Límite de surtidos: Se permitirán hasta tres entregas por receta, según la duración del tratamiento. Tras concluirse, la receta será retenida y archivada como respaldo sanitario.
¿Cuáles serán las obligaciones para la industria y distribuidores?
La reclasificación impone que los fabricantes actualicen sus registros sanitarios, el etiquetado y la información para prescribir para reflejar la pertenencia a la fracción III.
Por su parte, los distribuidores deberán verificar que sus clientes (hospitales y farmacias) cuenten con licencia sanitaria vigente para manejar este tipo de fármacos.
Asimismo, el medicamento ya no podrá estar en estanterías generales; deberá resguardarse en áreas de acceso restringido bajo llave.
Cofepris enfatiza que estos controles buscan eliminar "puntos ciegos" en la distribución y garantizar que el tramadol se utilice estrictamente bajo supervisión médica para proteger la integridad de los pacientes.
TEHV