Stéphane Bancel, director general de Moderna, comunicó que la vacuna experimental contra el cáncer de piel que elaboró su compañía podría estar a la venta en 2025, sin duda, un paso histórico para la humanidad.
En 2020, un aproximado de 325 mil personas fueron detectadas con melanoma. Mientras que 57 mil murieron a causa de la enfermedad, por ello, la vacuna que promete Moderna es un rayo de esperanza para reducir el índice de mortalidad.
"Creemos que en algunos países el producto podría lanzarse con aprobación acelerada hacia 2025", afirmó en una entrevista Stéphane Bancel.
¿Cómo funcionará la vacuna?
La dosis, que entre en las llamadas vacunas terapéuticas, trata la enfermedad en lugar de prevenirla. Pero también actúa entrenando al sistema inmunológico del cuerpo humano contra el agente invasor. Las vacunas terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una "inmunoterapia 2.0", según Bancel.
Los proyectos de Moderna recibieron un impulso el jueves con los últimos resultados de los ensayos clínicos, que muestran una mejora en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna.
La tecnología utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz contra las formas graves de covid-19.
En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna de Moderna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49 por ciento durante un período de tres años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda.
En 2022, Moderna ya había anunciado resultados de seguimiento de dos años que mostraron una reducción del riesgo del 44 por ciento.
"La diferencia en la supervivencia está creciendo. Cuanto más pasa el tiempo, más se ve esa ventaja", dijo Bancel, señalando que la tasa de efectos secundarios no había aumentado. "Tenemos una de cada dos personas, en comparación con el mejor producto del mercado, que sobrevive", agregó.
Los ensayos clínicos existentes podrían constituir así la base para la aprobación condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157, afirmó Bancel.
En este escenario, un estudio más amplio, de "fase 3", en el que participarán mil personas y que Moderna estará llevando a cabo en 2024, podría confirmar la autorización condicional anterior.
Para prepararse para el lanzamiento de la vacuna al mercado, Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.
La compañía también anunció el lunes el comienzo de un ensayo de "fase 3" para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón y está estudiando otros tipos de tumores.
MRG