ESTADOS UNIDOS.- La farmacéutica estadounidense Pfizer podría tener lista a finales de este año una medicina para evitar casos graves de Covid-19, denominada PF-07321332, la cual actualmente se encuentra en Fase 1 de ensayos clínicos en Estados Unidos y Bélgica, de acuerdo con el periódico inglés The Telegraph.
De acuerdo con la publicación, el ensayo clínico se realiza con 60 voluntarios, de entre 18 y 60 años, desde el 23 de marzo y se prevé que la fase 1 concluya el 25 de mayo.
En un comunicado, Pfizer explicó que el PF-07321332 es un inhibidor de la enzima del SARS-CoV2-3CL y ha demostrado una potente actividad antiviral in vitro contra el virus SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus, "lo que sugiere un potencial para su uso en el tratamiento de covid-19".
Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer, dijo la píldora fue diseñada como una posible terapia oral, que podría prescribirse al primer signo de infección, sin requerir que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados intensivos.
“Hacer frente a la pandemia de covid-19 requiere tanto la prevención a través de la vacuna como el tratamiento dirigido a quienes contraen el virus. Dada la forma en que el SARS-CoV-2 está mutando y el impacto global continuo del covid-19, parece probable que sea fundamental tener acceso a opciones terapéuticas tanto ahora como más allá de la pandemia.
“Al mismo tiempo, el candidato antiviral intravenoso de Pfizer es una posible opción de tratamiento novedosa para los pacientes hospitalizados. Juntos, los dos tienen el potencial de crear un paradigma de tratamiento de principio a fin que complemente la vacunación en los casos en que la enfermedad aún se presenta”, destacó.
La farmacéutica detalló que los inhibidores de proteasa se unen a una enzima viral, lo que evita que el virus se replique en la célula y eficaces en el tratamiento de otros patógenos virales como el VIH y el virus de la hepatitis C, tanto solos como en combinación con otros antivirales.
"Las terapias actualmente comercializadas que se dirigen a proteasas virales generalmente no están asociadas con toxicidad y, como tal, esta clase de moléculas puede potencialmente proporcionar tratamientos bien tolerados contra covid-19", resaltó en el comunicado.
Asimismo, indicó que el ensayo de fase 1 es un estudio de escalada de dosis única y múltiple, aleatorizado, doble ciego, abierto por patrocinador, controlado con placebo, de dosis única y múltiple en adultos sanos que evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de PF-07321332.
"El inicio de este estudio está respaldado por estudios preclínicos que demostraron la actividad antiviral de este potencial terapéutico de SARS-CoV-2, el primero en su clase, diseñado específicamente para inhibir la replicación del virus del SARS-CoV2", mencionó.
Actualmente, Pfizer también está investigando un inhibidor de la proteasa en investigación administrado por vía intravenosa, PF-07304814, que se encuentra actualmente en un ensayo de dosis múltiples de fase 1b en participantes de ensayos clínicos hospitalizados con Covid-19.
ard