MÉXICO. - Ante las nuevas disposiciones establecidas por el Gobierno de Estados Unidos, según las cuales, a partir del mes de noviembre únicamente podrán ingresar a ese país los viajeros que cuenten con esquema completo de alguna de las vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), surgieron algunas inquietudes.
En un comunicado de prensa, la empresa informó que "desde hace meses, CanSino BIO entregó a la OMS toda la información requerida para obtener la aprobación del organismo internacional".
Lo anterior, aseguró, puede corroborarse en el documento https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_C OVID_VAX_29Sept2021_0.pdf emitido por la OMS y actualizado el 29 de septiembre del año en curso.
En el documento se puede observar que CanSino BIO entregó el expediente correspondiente a la vacuna desarrollada para covid-19, y al día de hoy se encuentran a la espera del dictamen final, cuyos tiempos están sujetos a la OMS.
Cabe destacar que, hasta el momento, no se han recibido respuestas, observaciones, solicitudes de correcciones o peticiones para ampliar la información presentada.
El expediente sometido contiene datos de calidad de fabricación, datos no clínicos y datos clínicos, un plan para monitorear la calidad, seguridad y eficacia en el campo y el compromiso de presentar nuevos datos a la OMS, así como detalles del etiquetado.
Por lo anterior, CanSino BIO tiene plena confianza en que este trámite será concluido en las primeras semanas de noviembre de manera favorable, pero, sobre todo, en beneficio de los millones de personas en México y otros países que han recibido esta vacuna, cuyo esquema de una sola dosis ha demostrado ser segura y eficaz.
elmm