CIUDAD DE MÉXICO.- Un total de 300 enfermeras de los institutos Mexicano del Seguro Social (IMSS), de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE), Petróleos Mexicano (Pemex) y de las Fuerzas Armadas recibieron un entrenamiento intensivo sobre la vacuna de Pfizer y BioNTech para arrancar la primera etapa en México del esquema de inmunización de 125 mil trabajadores de la salud a partir del 22 de diciembre.
Luego de la bienvenida efectuada por Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, y Oliva López, secretaria de Salud de la Ciudad de México, el equipo de investigación de Pfizer despejó dudas y detalles sobre las multidosis que llegarán al país y la cual se aplicará en un tiempo record, menor a 15 días, ante la falta de ultracongeladores.
Cada multidosis será usada en cinco personas. Se aplicará vía intravenosa, en el brazo no dominante, 0.3 mililitros de la molécula encapsulada llamada ARN Mensajero que, una vez entra en contacto con el citoplasma, es decir, con el núcleo de las células, generan anticuerpos contra el Covid-19.
“La vacuna está enfocada únicamente a una proteína, a la proteína S o Spike, y evita que el virus se adhiera a las células. Encapsulamos el RNA Mensajero, el cual es una estructura modificada, no es el RNA real del virus, sino un replicado, por lo que no va a causará infección ni enfermedad”, aseveró Carlos O’Quinn Reyes, expertos del grupo de Pfizer.
Existe "probabilidad pequeña" que vacuna no sea efectiva en alguna persona
O’Quinn Reyes, junto con María Gabriela Palacios, igual del equipo médico y de investigación de Pfizer, respondieron a las dudas por parte del personal. Se reconoció que “es posible que la vacuna de Pfizer y BioNTech no proteja a todos los receptores” como demostró su propio estudio.
En el estudio clínico fase 3, abundó Palacios, demostró eficacia en el 95 por ciento de los voluntarios pero por alguna razón no protegió a todos los que fueron vacunados: “existe una posibilidad pequeña de que no sea efectiva y se pueda enfermar esa persona, aún desconocemos las razones”.
Y surgieron más dudas: ¿Si el trabajador recibió la primera dosis pero no se presenta 21 días después, qué procede?, Reyes dejó en claro que puede aplicarse en los siguientes días, incluso hasta 11 días después. No está recomendado repetir el esquema de vacunación.
Los trabajadores que reciban la primera dosis no deben tener covid al instante de la vacunación, de hecho, se deben cuidar con las medidas de higiene, uso de cubrebocas, distanciamiento social.
“Si ese trabajador se vacuna el día cero y, en el día 15 presenta Sars-CoV-2, tenemos que esperar a que se resuelva la enfermedad, ya no haya síntomas, entonces se suministra la segunda dosis”, dijo Reyes tras referir que la vacuna produce anticuerpos desde el día sexto y la efectividad se logra después del día 21.
¿Cómo vamos a identificar a un positivo asintomático?, preguntó una enfermera. “No sabemos, no tenemos datos suficiente, la vacuna lleva poco tiempo”, respondió Palacios. En la sesión no se mencionó que se harán pruebas de detección previas.
Se dejó en claro que la vacuna se puede aplicar tanto a personas que cursaron con covid en etapa leve o grave. La restricción es que se hayan utilizado como tratamiento previos medicamentos con anticuerpos monoclonales y, en ese caso, evaluar a la persona 90 días después para determinar si es candidata.
¿Cuáles son las reacciones alérgicas de la vacuna?
Las reacciones alérgicas fueron un tema de preocupación entre los trabajadores de la salud debido a los casos reportados en Reino Unido.
Los representantes médicos de Pfizer comentaron que durante el proceso de interrogatorio es necesario preguntar a la persona sobre si ha tenido alergias que lo hayan llevado a la hospitalización, causando falta de oxígeno.
“Creemos que lo que pasó en Reino Unido fue una reacción cruzada pero no tenemos todos los elementos”, aclararon.
Si es alérgico sin llegar a grados extremos, deberá permanecer después de la aplicación media hora bajo vigilancia. En el resto de los casos de 15 a 20 minutos mantener esa vigilancia.
La vacuna contra el covid tampoco puede debe aplicarse a la par o en un periodo cercano a la dosis de influenza. Se recomienda que haya un lapso de 14 días, aunque lo ideal es que haya un mes de por medio.
“¿Es segura la vacuna?”, los especialistas de Pfizer presentaron todo el estudio clínico de seguridad de que la tecnología en absoluto propiciara la infección; sin embargo, la empresa junto con el IMSS y la Secretaría de Salud reportarán los efectos adversos.
Lo que han visto en los estudios, y en otros países, es que causa irritación en el área donde se aplicó la vacuna, cansancio, fatiga, dolor de cabeza. Síntomas que aparecerán y desaparecen en 48 horas y por ello no se recomienda medicamento: “Ahora, 100 por ciento seguro no hay nada seguro, ningún medicamento”, comentó Palacios; por ello es importante la farmacovigilancia.
-¿Qué pasa si la vacuna provoca daños severos a la salud?, preguntó un enfermero.
-“Hasta el momento, las proyecciones, firmar un consentimiento informado. Esa es decisión del gobierno. Hasta este momento no se ha tenido esa necesidad”, agregó Palacios.
“¿Cuánto tiempo me generará inmunidad?"
-La respuesta es que “tampoco se sabe, se está dando seguimiento a los voluntarios para comprobar, como esperan científicamente, que sean dos años y lo sabremos con el tiempo, y continuemos con los estudios fase 4 de eficacia.
¿Puedo contraer el virus en ese lapso de dos años?
-“No les podemos garantizar que no lo vuelvan a contraer”, comentó Palacios tras subrayar que la farmacéutica se comprometió, en el contrato con México, a dotar al país de 34.4 millones de dosis a lo largo de 2021.
En la capacitación también hubo agentes aduanales preocupados sobre el proceso de pasar los contenedores de vacunas por los rayos X y gama. Se tendría que hacer una excepción en este procedimiento para evitar alterar las dosis, más aún, cuando una vez que se abra el contenedor se tiene 5 horas de uso y, en caso de pasar a una red de 8 grados, un máximo de 5 días para evitar que se vea afectada la potencia de la vacuna.
En la capacitación, los expertos de Pfizer mencionaron la importancia de usar equipo de protección personal: lentes de seguridad para proteger los ojos durante la manipulación de la cámara o contenedor con hielo seco, guantes para evitar daños en la piel por la temperatura.
Se informó que la vacunación será efectuará durante todo el día, para acabar en un máximo de 15 días. Considerando que en los contenedores pueden estar 10 días, en la red de frío de 8 grados, cinco días adicionales.
Cada una de las cámaras que se trasladarán al país con las vacunas tiene GPS, medidor de registro de temperatura desde la salida de la planta de manufactura hasta el punto de entrega, indica la ubicación geográfica en tiempo real. Se integra con un botón rojo que se desactiva apretando 5 segundo, igual monitorea la temperatura.
Si la empresa detecta fallas en algún contenedor que llegue a México vía aérea, entonces, se cambiará por uno en buenas condiciones. En esto de la logística contribuirá las fuerzas armadas, Marina y el Ejército.
“Para mí es importante esta capacitación. Es mucha la responsabilidad que vamos a tener los profesionales de la salud porque obviamente es una vacuna nueva y debemos tener amplio conocimiento de cómo se debe de aplicar, de su manejo, su transportación y fortalecernos como profesionales”, dijo Augusto, uno de los que ayudarán a la vacunación.
“Es una emoción bonita ser de los primeros en la línea para la aplicación de la vacuna. Está en nuestras manos una responsabilidad muy grande”, abundó Selene, otra de las enfermeras.
ard